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问题描述：

[多选] 在涉及人体的研究中，如在人体上进行研究、用人体细胞或组织器官等进行的实验和根据人体研究数据所进行的研究等，必须（）。
A．遵守现行的国家法律法规和伦理道德要求 B．遵循受试人信息透明化原则 C．保护受试人的合法权益和个人隐私 D．保障其知情同意权
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项目整体管理包括以下6个过程（）制定项目章程。编写一份正式文件的过程，这份文件就是项目章程。制定项目管理计划。指导与管理项目工作。监控项目工作。实施整体变更控制。结束项目或阶段。
制定项目章程概述（）编写一份正式批准项目并授权项目经理在项目活动中使用组织资源的文件的过程。项目章程是项目经理寻求各主要干系人支持的依据。当项目目标发生变化，需要对项目章程进行修改时，只有管理层和发起人有权进行变更，项目经理对项目章程的修改不在其权责范围之内，遵循“谁签发，谁有权修改”的原则。
项目章程的作用（）确定项目经理，规定项目经理的权力。正式确认项目的存在，给项目一个合法的地位。规定项目的总体目标，包括范围、时间、成本和质量等。叙述启动项目的理由，把项目与执行组织日常经营运作及战略计划等联系起来。
制订项目章程的工具和技术—引导技术（）头脑风暴、冲突处理、问题解决和会议管理等，都是引导者可以用来帮助团队和个人完成项目活动的关键技术。
两大文件（）①概括性的项目描述和项目产品描述。②项目目的或批准项目的理由，即为什么要做这个项目。③项目的总体要求，包括项目的总体范围和总体质量要求。④可测量的项目目标和相关的成功标准。⑤项目的主要风险，如项目的主要风险类别。⑥总体里程碑进度计划。⑦总体预算。⑧项目的审批要求。⑨委派的项目经理及其职责和职权。⑩发起人或其他批准项目章程的人员的姓名和职权。（温馨提示：不需要记住本知识点，侧重点在精讲课已经说明，可复习回放或者课件标红重点。）
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