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问题描述：

[填空] 建设项目试生产期间（）应当对环境保护设施运行情况和建设项目对环境的影响进行监测。
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药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，调整临床试验方案、暂停或者终药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请，在审评期间，可以补充新的技术资料。药物临床试验申请自获准之日起，两年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
疫苗临床试验申办者应当（），保护受试者合法权益。
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。（）
开展所有疫苗临床试验应当取得受试者的知情同意。（）
《药品注册管理办法》根据（）法制足。
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