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问题描述：

[单选] 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。（）
A．对 B．错
参考答案：查看无
答案解析：无
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随机题目

发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定，确定由哪一级人民政发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应采取控制措施，并立即报告相发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规发运中药材的每件包装不需附有质量合格的标志。
编造、散布虚假疫苗安全信息，或者在接种单位寻衅滋事，构成违反治安管理行为的，由公变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。
国家实行疫苗非全程追溯制度（）
疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录，生产管理负责人疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，增加企业利疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。
对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，批签发机构必要时可以进行现场抽样检验等方式组织开展现场核实。（）
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