问题描述:
[多选]
应当保存设计和开发验证活动的详细原始数据记录资料,包括()等。
A.A 验证方案
B.B 验证报告
C.C 验证记录
D.D 辅助记录
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上一篇:医疗器械设计和开发文档应当源于设计开发策划、()、确认、转换、变更的相关文件,包含设计开发过程中建立的记录,应当确保历次设计开发最终输出过程及其相关活动可追溯。
下一篇:应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的()。如遇不可抗力无法保留的,应当留存可以证明产品研发、生产及验证等产品实现过程活动真实、完整和可追溯的证据资料。
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