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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[多选]
第二百一十三条包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:()
[多选]
包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()
[多选]
生产开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目:()
[多选]
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。
[多选]
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
[单选]
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
[单选]
除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
[单选]
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
[单选]
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
[单选]
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
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