GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第75页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。

[填空]中间产品和待包装产品应当有明确的（），中间产品和待包装产品应当在（）的条件下贮存

[填空]标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件

[填空]质量管理负责人和（）可以兼任。

[填空]质量管理负责人和（）不得互相兼任。

[填空]应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。

[填空]放行是对一批物料或产品进行（），作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

[填空]中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对（）的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的（）。

[填空]采集原料血浆应遵循（）的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆（）上签名。

[填空]非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在（）内生产，但必须进行有效的（）与（）。

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