GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第73页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括（）、处理和储存区，（）试剂储存区，（）。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止

[填空]必须建立和持续改进实验室（），并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。

[填空]对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免疫的（）、（）、方法和步骤，取得书面同意、并向供血浆者支付有关的费用后，方可开展相应（）的接种，免疫情况应有详细的记录。

[填空]从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员应接种（）传播疾病的疫苗。

[填空]对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康（）、健康检查和血样检验。合格后须如实填写（）名册、供血浆者体检及采血浆记录，建立永久的供血浆者（）。

[填空]制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的（）。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和（）质量。

[填空]原料血浆袋（）使用前应确认有关信息（），条形码读数器必须定期检查并记录结果

[填空]用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪器、仪表、量具等的（）、（）和精密度应符合相应的要求，有明显的合格标识，并定期校验。

[填空]仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合（）的要求，易于（），便于操作、维修和保养，并能防止（）和减少污染。

[填空]原料血浆储存区域应有（），防止原料血浆（）的挪动和使用。

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