GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第71页-百科知识题库-简明问答题库

当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

分类：

旅游历史科学天文体育文学音乐文化法律常识政治地理影视化学生活自然军事其他

[填空]灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应不高于（）；使用前应逐袋检查澄明度，不得有异物或（）；应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量，应小于（）／ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。

[填空]抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和（）。一般采用4％（）枸橼酸钠（C6H5Na307·2H20），pH7．2～7．6或其他适宜的抗凝剂。

[填空]每批器材应标明生产（）、批号、有效期及生产企业。使用前应（）检查，有（）不得使用。

[填空]一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材，均应保证（）无菌、无热原。每批器材需检查（）细菌内毒素含量，应符合要求。

[填空]严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用（）《药品生产企业许可证》和（）产品批准文号。

[填空]血液制品生产单位应当积极开发（）新品种，提高血浆（）综合利用率。

[填空]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发（）

[填空]单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（）内的供血浆者进行筛查和采集血浆。

[填空]省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关（）机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报（）卫生行政部门。

[填空]单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。

<<<69 707172 73 > >>

随机题库