GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第69页-百科知识题库-简明问答题库

当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

分类：

旅游历史科学天文体育文学音乐文化法律常识政治地理影视化学生活自然军事其他

[多选]下列哪些职责属于质量管理负责人（）

[多选]下列哪些职责属于生产管理负责人（）

[多选]企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

[单选]下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）

[单选]《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。

[多选]下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）

[填空]原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV、），为确保产品的安全性，必须确保（），必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒去除和/或灭活工序，必须对（）。

[填空]制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：（一）标本的管理。（二）（）。（三）试剂的管理。（四）（）。（五）血液检测的质量控制。（六）（）。（七）检测报告。（八）安全与卫生、职业暴露的预防与控制。

[填空]文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类信息的安全性，保证（）

[填空]活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程中制品应维持在（）以下或对制品采取有效的（）措施。除另有规定外，分装后的制品应尽快移入（）冷库贮存。

<<<67 686970 71 > >>

随机题库