GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第8页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

[问答]国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任？

[问答]某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需要试生产3批全批量产品，企业为了节约成本，只生产了少量产品，分装于3批全批量的外包装箱的上面，箱底填充其它物品，请问该新建车间是否可以通过认证，为什么

[问答]药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？

[问答]已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？

[问答]申请GMP认证的首要条件是什么？

[问答]GMP的宗旨是什么？

[问答]药品质量管理体系是否包括GMP？

[问答]药品质量管理体系的如何建立？

[问答]制定GMP的法律依据是什么？

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