GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第7页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]《药品GMP证书》由什么部门印制？

[问答]在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？

[问答]GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

[问答]省级药品监督管理局在GMP认证中负责那些工作？

[填空]企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究，并有相应（）。

[填空]直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少（）进行一次健康检查。

[问答]选派GMP认证检查员有什么回避制度？

[问答]GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？

[问答]除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？

[问答]属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行？

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