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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
验证总计划应规定那些内容?
[单选]
企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?
[问答]
企业进行的确认或验证是一次性行为,这种说法对吗?
[问答]
清洁验证的残留物测定应考虑那些因素?
[问答]
清洁验证方案应如何制定?
[问答]
清洁方法验证的目的是什么?
[问答]
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
[问答]
已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
[问答]
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?
[问答]
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
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