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[单选]湿热灭菌的原理是使微生物的（）导致其死亡。

[单选]B级区手套监测的行动限，不得超过（）个菌落

[单选]EP制药用氮气纯度标准（）

[单选]除热原工艺开发和验证的结果等效于在（）℃条件下至少（）分钟的除热原效果。

[单选]隧道烘箱热分布验证，高温校正全部热电偶温度控制在RTD读数的（）℃以内。

[单选]除热原工艺开发和验证数据能确保通过除热原工艺后并处理后的每个样品或容器的细菌内毒素量至少≤（）EU

[单选]除热原工艺开发和验证数据应能证明该除热原工艺能持续保证细菌内毒素下降（）个对数值。

[单选]人工目检开始前，应采用照度计对光照度进行检测，参考《中国药典》通则0904可见异物检查法，光照度应为（）1x

[单选]《中国药典》指导原则规定，无菌检查用隔离系统建议安装在（）洁净度区域

[单选]D级和C级洁净区之间的气闸的环境监测结果应符合（）洁净级别标准。

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