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[单选]
冻干粉针剂生产在CIP及SIP前,应当对配制系统进行()测试,确保配制系统无泄漏风险。
[单选]
通常钛棒过滤器的孔径不超过()μm
[单选]
灭菌器应定期进行再验证,通常为每年至少一次。指南建议的一年为()内完成
[单选]
生产厂房应当仅限于()出入。
[单选]
用于生产非最终灭菌产品的自身装有A级空气风淋装置的吹灌封设备至少应当安装在()。
[单选]
液体制剂无菌检查供试品1ml≤V≤40ml接入每种培养基的最少检验量为()
[单选]
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()洁净区环境中
[单选]
为降低环境的空气倒灌到容器的风险,对于往复式结构的模具从挤出结构到A级空气风淋装置工位的运动时间不超过()秒
[单选]
非最终灭菌产品,灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制应在()
[单选]
需要冷藏物料的运输需要由有()的冷藏车辆进行
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