两法知识-第56页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，应当依法（）。

[单选]每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验，进口疫苗需要原产地批签发。（）

[单选]疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据（）进行动态调整。

[多选]疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当（）。

[判断]批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书，情节严重的，由国务院药品批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当向国务院和省级人民政府药批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接受社会监督。

[判断]国家实行疫苗批签发制度。

[单选]疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（）。

[单选]疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向（）供应疫苗。

[判断]药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下，可药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审药品监督管理部门实施药品经营许可，应当遵循方便群众购药的原则。

[判断]疫苗上市许可持有人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。

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