两法知识-第57页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。（）

[判断]疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。

[单选]疫苗在运输过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并随机监测、记录温度。（）

[单选]根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额（）的罚款。

[多选]药品监督管理部门有（）药品安全事件的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的，给予降级、撤职或者开除处分。

[单选]批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书，情节严重的，由国务院药品监督管理部门，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。（）

[单选]托幼机构、学校在儿童入托、入学时未按照规定查验预防接种证的，由县级以上地方人民政府教育行政部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。（）

[判断]违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售，属于情节严重的，处违违反《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告;违反疫苗管理法构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。

[单选]医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告;情节严重的，对接种单位、医疗机构处五十万元以上一百万元以下的罚款，对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分。（）

[多选]根据《疫苗管理法》规定，免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括（）。

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