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[单选]
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心通知申请人在()内按照要求提交相关解释说明。
[单选]
疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施。()
[单选]
药品注册管理鼓励研究和创制新药,逐步淘汰仿制药。()
[单选]
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。()
[多选]
药品上市许可持有人自行销售药品的、应当具备的条件为()。
[多选]
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,()。
[多选]
违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,以下处罚得当的是()。
[单选]
药品审评过程中,()启动药品注册核查、检验。
[多选]
省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。
[多选]
规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是()。
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