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[单选]
药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撒销相关许可,对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。()
[单选]
医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。()
[单选]
为了保证检查的公正性、客观性,年度检查计划中不应该提前明确承担检查任务的机构,而应随机分配检查机构。()
[单选]
禁止进口疗效不确切的药品。()
[单选]
药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。()
[单选]
国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。()
[单选]
疫苗上市许可持有人根据()合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。
[单选]
开展药物临床试验,应当经()批准。
[单选]
药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,情节严重的,处()的罚款。
[单选]
药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。
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