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[单选]
药品注册中的行政审批决定应当在()。
[单选]
国家免疫规划疫苗种类由()拟定。
[单选]
对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封.扣押,并在()内作出行政处理决定。
[单选]
疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。
[多选]
申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。
[多选]
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。
[多选]
《疫苗管理法》规定,接种单位接种非免疫规划疫苗,可以收取()。
[多选]
药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性.一致性以及药品上市商业化生产条件,检查药品研制的合规性.数据可靠性等,对()的核查活动。
[多选]
药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合()及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。
[单选]
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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