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[单选]
下列不属于疾病预防控制机构、接种单位追溯职责的是()。
[多选]
药品监管部门通过监督检查发现,被检查单位基本符合药品生产质量管理规范要求,但要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取()措施。
[多选]
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?
[多选]
药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列()情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。
[多选]
根据《药品管理法》规定,生产、销售劣药的,处以()。
[单选]
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。()
[单选]
国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,促进疫苗产业发展,保障疫苗供应。()
[单选]
药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的○申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,应作出不予受理其药品注册申请的。()
[单选]
仅有应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,可免予批签发。()
[单选]
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
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