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[多选]
药品生产许可证应当标明的事项为()
[多选]
国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
[单选]
县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责,()本行政区域疫苗监督管理工作。
[单选]
需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的应当由()决定
[单选]
国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订。()
[单选]
国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。()
[单选]
《药品注册管理办法》规定的期限以自然日计算。()
[单选]
药品上市许可持有人通过网络销售药品,应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。()
[单选]
境外生产的药品,准备在中国境内上市,不适用《药品生产监督管理办法》。()
[单选]
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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