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[单选]
不符合国家药品标准或者不按照省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片,不得出厂、销售。()
[单选]
中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。()
[单选]
药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话,接受咨询、投诉、举报。()
[单选]
根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。()
[单选]
国务院药品监督管理部自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请。()
[多选]
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。
[多选]
国务院卫生健康主管部门应当制定、公布()
[多选]
生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的,在()情况下,应当经国务院药品监督管理部门批准。
[多选]
药品审评中心根据申报注册的()等因素,基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查。
[单选]
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内()。
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