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[单选]
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。
[单选]
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。()
[单选]
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。()
[单选]
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。()
[单选]
接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。()
[单选]
根据《药品管理法》规定,对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符为由做出的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。()
[多选]
药品行业协会应当()。
[多选]
省级药品监督管理部门应当将()等办理情況,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
[多选]
开展药品生产监督检查过程中,如果发现被检查单位涉嫌违反药品(),药品监管部门应当及时采取现场控制措施。
[多选]
国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗硏制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗的()纳入国家战略。
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