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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
质量管理部门是否可以分别设立质量保证部门和质量控制部门?
[问答]
质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?
[问答]
是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
[填空]
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。
[问答]
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
[问答]
确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程是谁的职责?
[问答]
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
[问答]
确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?
[问答]
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?
[问答]
确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?
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