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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
简述原料药生产批次划分原则
[问答]
什么是工艺助剂?
[问答]
生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容?
[问答]
不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放?
[问答]
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明什么内容?
[问答]
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?
[问答]
因吹灌封技术的特殊性,应特别注意哪些问题?
[问答]
无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
[问答]
怎样进行培养基模拟灌装试验?
[问答]
湿热灭菌应当符合什么要求?
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