GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第9页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》，可以吗？

[问答]经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理？

[问答]药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变，应如何处理？

[问答]药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？

[问答]通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管理局如何监督？

[问答]遗失《药品生产许可证》如何处理？

[问答]GMP认证证书的有效期一般是几年？

[问答]药品认证的含义是什么？

[问答]新药的含义是什么？

[问答]药品合格证明和其标识的含义是什么？

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