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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[填空]
无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试
[填空]
无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
[填空]
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
[填空]
无菌药品按生产工艺可分为两类产品,分别为()产品和()产品
[填空]
无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
[填空]
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
[填空]
产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的()或()(包括无菌检查)。
[填空]
无菌药品包括()和()。
[填空]
宜()作废的旧版印刷模版并予以()。
[填空]
配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行(),并有()记录。
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