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[单选]与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门，但应当有相应的管理人员。

[填空]重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

[填空]血管内导管属于（）设备。

[填空]血压计属于（）仪器设备。

[填空]CT 机属于（）设备。

[填空]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

[单选]消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物，将其数量减少到无害化程度的过程。

[填空]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。

[填空]从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请。

[单选]新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

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