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[单选]更改错了的批生产记录时应在原错误处划一横线，在右上角填写更改内容，左下角签名及更改时间。

[单选]凡已灭菌物品取出后，未经使用，不应视为污染，可以使用。

[单选]血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当彼此分开，生产设备应当专用，各区域可以共用空气净化系统。

[单选]发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的，应当停止生产，用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品若检测合格，向当地药品监督管理部门报告备案后可以用于销售。

[单选]说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

[单选]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在B级背景下的A级。

[单选]物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出、近效期先出和易变先出的原则。

[单选]内部审核的检查原则：以遵循法律法规为原则，以风险防控为核心，以产品工艺及质量属性为基础，在检查过程中务必区分行业良好实践与法规强制性要求之间的差异。

[单选]医药集团管理总部内部审核时发现我司一产品生产处方或生产批记录显示有重大偏差或重大计算错误，为重大质量风险。

[单选]检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须完全按检查表审核。

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