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[单选]所有与批药品相关的生产、控制和销售的记录,至少应保存至该批有效期限后二年。
[多选]至少每年一次的各药品质量标准的评估,确定药品技术规定、制造或控制规范的变更需求。应制定并执行以下评价程序:
[多选]主生产与控制记录应包括:
[多选]完整的批的制造、加工、包装或储存中的重要步骤的文档资料,包括:
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