两法知识-第49页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至（）药品注册证书。

[单选]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）

[问答]治安管理处罚法对未成年人违反治安管理行为人的处罚作了哪些规定？

[单选]行政服务申请，依法需要对申请材料的实质内容进行审查的，行政服务部门应当在（）完成。

[判断]被约谈的药品监管部门和地方政府应当立即采取措施，对药品监管工作进行整改。

[单选]生产、销售的疫苗属于劣药的，处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。（）

[判断]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量超过有效期的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证》的情况下，可以出售中药材以外的药品。

[单选]药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求，不需要遵守药品标准。（）

[问答]民法院审理继承案件，应当依法保护未成年人的哪些权利？

[多选]药品注册的细化分类和相应的申报资料要求，由国家药品监督管理局根据注册药品的（）组织制定。

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