GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第28页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？

[单选]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

[单选]发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。

[问答]签订合同的原则是什么？

[问答]参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？

[问答]承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？

[问答]在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？

[问答]生产区内是否可设中间控制区域？

[问答]生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？

[问答]处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是否应特殊管理？

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