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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

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[多选]下列哪些职责属于质量管理负责人（）
[多选]下列哪些职责属于生产管理负责人（）
[多选]企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[单选]下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
[单选]《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
[多选]下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
[填空]原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV、），为确保产品的安全性，必须确保（），必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒去除和/或灭活工序，必须对（）。
[填空]制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：（一）标本的管理。（二）（）。（三）试剂的管理。（四）（）。（五）血液检测的质量控制。（六）（）。（七）检测报告。（八）安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
[填空]文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类信息的安全性，保证（）
[填空]活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程中制品应维持在（）以下或对制品采取有效的（）措施。除另有规定外，分装后的制品应尽快移入（）冷库贮存。
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