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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[填空]
应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能(),确保其准确运行。检查应当()。
[填空]
单独打印或包装过程中在线打印的信息()如产品批号或有效期均应当(),确保其正确无误,并予以(),如手工打印,应当()增加。
[填空]
待用分装容器在分装前应当(),避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。
[填空]
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。
[填空]
包装操作规程应当规定降低()、()风险的措施。
[填空]
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。
[填空]
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
[填空]
设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
[填空]
每次生产结束后应当(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
[填空]
应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的()和其他设备连接,确保连接正确无误。
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