GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第80页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录；

[填空]应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行（）或其他检验；

[填空]如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；

[填空]留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；

[填空]应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及（）进行质量检查

[填空]符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：1．采用新的检验方法；2．检验方法需变更的；3．（）4．法规规定的其他需要验证的检验方法。

[填空]质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的工具书，以及（）或对照品等相关的标准物质。

[填空]质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

[填空]质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（）和（）相适应。

[填空]应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（）。

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