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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

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[填空]药品发运的零头包装只限（）批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立（）记录。
[填空]批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
[填空]本规范所指的文件包括（）、（）、（）、（）、（）。
[填空]经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
[填空]批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的（）、（）、（）和（）。
[填空]批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。
[填空]每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
[填空]物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
[填空]记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明（）。
[填空]记录应当保持清洁，不得（）和（）。
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