GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第87页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。

[填空]无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

[填空]无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。

[填空]从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

[填空]用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，在静态条件下，此环境的（）和（）均应当达到标准，在动态条件下，此环境的（）应当达到标准。

[填空]用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）级空气风淋装置，人员着装应当符合（）级洁净区的式样，该设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。

[填空]每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

[填空]无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

[填空]无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。

[填空]应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

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