GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第99页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。

[填空]当无菌生产正在进行时，应当特别注意（）洁净区内的各种活动。

[填空]培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

[填空]培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

[填空]培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

[填空]培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

[填空]无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

[填空]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。

[填空]无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。

[填空]无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。

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