GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第22页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]生产管理负责人主要职责？

[问答]包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容？

[问答]质量控制有哪些基本要求？

[问答]物料的留样有哪些要求？

[问答]批生产记录的内容应当包括什么？

[问答]非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？

[问答]配备所需的资源，至少包括哪些内容？

[问答]新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

[填空]可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。

[填空]高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。

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