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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?
[问答]
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
[问答]
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
[问答]
成品的留样有哪些要求?
[问答]
对记录的更改,GMP是如何要求的?
[问答]
无菌药品批次划分的原则?
[填空]
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。下次生产开始前,应当对()、()、()进行确认。
[问答]
新版GMP对产品回收是如何规定的?
[问答]
药品生产质量管理有哪些基本要求?
[问答]
生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容?
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